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泌尿外科精準醫學新冠檢測系列體外診斷試劑臨床檢驗分析儀器

杰優瑞?
泛癌種637基因檢測Panel
產品介紹
杰優瑞?聚焦泌尿系統腫瘤、覆蓋泛癌種(腦部腫瘤除外),秉承“同病異治、異病同治”、“個體化精準用藥”等理念,包含泛癌種重要靶點基因以及免疫相關腫瘤新生抗原、TMB、MSI、HLA分型等,實現精準免疫治療與靶向治療指導,一站式解決:遺傳風險、化療用藥、靶向用藥、免疫治療、預后評估等臨床需求。
泛癌種(腦部腫瘤除外)
系統 腫瘤
泌尿系統 腎癌、膀胱癌、腎盂癌、尿道腫瘤、陰囊腫瘤等
泌尿男性生殖系統 前列腺腫瘤、睪丸腫瘤
女性生殖系統 卵巢腫瘤、子宮體腫瘤、子宮頸腫瘤
循環系統 淋巴瘤、白血病、骨髓瘤、組織細胞瘤等
消化系統 食管癌、胃癌、大腸癌、結直腸癌、肝癌、肝外膽管癌、胰腺癌、消化系統間葉性腫瘤、消化系統淋巴造血系統腫瘤
頭頸部 鼻腔、鼻竇及顱底腫瘤,鼻咽腫瘤,下咽部、喉、氣管及咽旁間隙腫瘤,口咽腫瘤,頸部及淋巴腫瘤,唾液腺腫瘤,耳部腫瘤,牙源性與頜面部骨腫瘤,副神經節腫瘤等
乳腺 乳腺腫瘤
內分泌 垂體腫瘤、淋巴造血系統腫瘤、神經元與副神經元腫瘤、甲狀腺腫瘤等
骨與軟組織 骨源性腫瘤、軟股源性腫瘤、纖維源性腫瘤、巨細胞瘤、血管性腫瘤、平滑肌腫瘤、脂肪源性腫瘤、神經性腫瘤等
臨床意義
一次檢測637個與腫瘤密切相關基因,一站式提供:遺傳風險評估、化療用藥指導、靶向用藥指導、免疫治療指導、預后評估等信息,輔助臨床精準診療、個性化用藥指導。
產品特性
專業
● 整合國內診療規范/指南/共識,最新NCCN、EAU、ESMO、ASCO、CSCO等時新指南/共識;涵蓋COSMIC、TCGA、OncoKB等權威數據庫收錄、及權威研究進展發表的基因,全面檢測相關基因的外顯子及重要內含子區域。
全面
● 覆蓋多個系統、泛癌種(腦部腫瘤除外)的關鍵637個基因,全面覆蓋臨床常見腫瘤類型、獲批的及大型研究進行種的藥物。檢測包括:基因點突變、基因融合突變、插入缺失(Indel)、拷貝數變異(CNV)等,精準分型MSI、dMMR、TMB、HLA-ABC分型、腫瘤新生抗原等指導免疫治療。
精準
● 同步檢測腫瘤組織DNA、血液白細胞gDNA,精準分析胚系變異,血液ctDNA測序深度:10000X;組織DNA測序深度:2000X;靈敏度0.5%;生信分析軟件:國際主流通用軟件+自主分析流程;全流程質控:樣本、DNA、文庫、測序、數據分析等全流程質控;
探索
● 基因檢測精準診療覆蓋NMPA、FDA批準上市的抗腫瘤藥物之外,涵蓋現有的大型臨床試驗研究,為臨床提供更多,更具有參考性的輔助診療價值。
推薦檢測人群
1、初診患者,希望早期尋找個體化精準臨床治療方案癌癥患者(腦部腫瘤除外);
2、晚期癌癥患者(腦部腫瘤除外);
3、前期治療失敗/耐藥/治療不佳,需要調整治療方案,個性化制定靶向、免疫、化療藥物治療方案的患者;
4、尋求免疫治療、評估免疫療效的癌癥患者(腦部腫瘤除外);
5、無標準治療方案患者,尋求合適的藥物治療方案,尋找更多多靶向用藥機會;
6、考慮“異病同治”、跨癌種用藥的腫瘤患者。
樣本要求及檢測周期
樣本類型 樣本要求 采樣要求 運輸方式 檢測周期
組織 組織切片10-15張,或蠟塊,或福爾馬林固定后新鮮組織(同時EDTA管采集2ml外周血) 腫瘤細胞占比≥10%,切片厚度5μm,新鮮組織≥50mg 常溫運輸 10個工作日
血液 10ml靜脈血 STRECK管采集保存
備注:組織樣本檢測外周血對照意義
幫助區分腫瘤體系突變和胚系突變
提供胚系突變信息,揭示可遺傳的家族腫瘤風險
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